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盛世泰科 闪释技术让良药“入口即化”



对于吃药,大多数人都有着一种莫名的抗拒。以前是怕药品太苦,现在有了糖衣、胶囊等技术,而药片、药丸却变得更大,让人难以下咽。这个时候,大家都会期望一种药能够入口即化,省却许多不必要的麻烦。如今,盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司通过研发药物闪释制剂,让这种“梦想”变成了现实。

盛世泰科是一个由在中国和美国有近二十年新药研发实战经验的团队创办的新药研发公司,于2010年1月落户苏州生物纳米园。在一类新药研发方面,公司建立了一个完整的技术平台,能快速有效地验证药物靶点并筛选出药物的先导化合物,进而完成新药合成、制剂、药效评估、药理毒理以及申报等新药研发工作。

药物闪释制剂攻克“吃药难”

目前,盛世泰科首先将药物闪释制剂技术应用于新型抗精神病药物阿塞那平。阿塞那平主要用于治疗成人双相情感障碍等精神疾病。

“这种药物应用闪释技术主要是因为患者在服用药物方面存在一定困难。而闪释药物既便于服用,又改善了以往服药困难及口味差等缺憾。闪释药物由能够在口中快速崩解的微粒组成,因而使活性成分在体内快速安全地释放。它们可以在任何地方服用,无需喝水或咀嚼。”盛世泰科首席执行官余强解释说。

从普通片剂到闪释制剂,其间需要在合成工艺等方面进行一系列研发。“阿塞那平闪释药物是一种三类新药,目前我们是国内首家能够研发、生产该药物的企业”,余强介绍说。就在去年,盛世泰科获得了苏州市2012年度科技发展计划(科技基础设施建设-工程技术研究中心)的项目认定,被评为苏州市药物闪释制剂工程技术研究中心。

1.1类新药媲美国际先进水平

在余强的规划中,盛世泰科不仅要做迅速打开市场的新药,更是要研发具有重量级意义的全新药。如果说,利用闪释技术研发新药只是“万里长征第一步”,那么瞄准国际降糖药市场,开发出1.1类新药绝对可以称得上是“打开了迈向成功的大门”。

据报道,今年美国医学会杂志(JAMA)发表中国Ⅱ型糖尿病的调查,Ⅱ型糖尿病的患病率高达11.6%,已超过美国的11.3%,糖尿病前期已达50%。对余强来说,这不仅仅是一个广阔的市场,更是一种危害百姓生活的社会问题。

为此,盛世泰科研发出了1.1类治疗糖尿病新药,并获得国家十二五重大医药专项的立项和资金支持。据余强博士介绍,这种药不仅只需日常口服,免去麻烦的胰岛素注射,而且与其它降糖药不一样的是它仅在血糖升高时增加胰岛素分泌,因此能减少低血糖反应的发生,并且不会增加患者体重。

“与国际上同类药物相比,这种药在分子结构与靶点之间的契合度更高,体内药效等多个方面的指标表现也更出色”,余强表示,目前这种药已完成了化合物分子设计、合成、工艺优化、体外药效、动物体内药效和安全性评价,申报了多项发明专利,将很快申报临床实验。

创新企业“少走弯路”

说起研发方向,余强认为,国外特别是欧美国家在生物医药领域有着丰富的成功经验和完善的研发体系,我们可以直接吸收过来,这样可以少走弯路而迅速进入医药研发的前沿领域。

今年,余强凭借领先的生物医药研发入选最新一批“千人计划”(公示阶段)。他说,在当时听到这一消息是有着片刻激动,但是更享受与研发团队一起攻坚克难的过程。

在研发药物时,大家一起努力攻克安全性、有效性等难关,到最终研发成功时,那种雀跃的欢欣简直无法用言语形容。

对于跨国合作、产学研结合等合作开发模式,余强认为,这种加强合作的趋势主要表现在这样两个方面:一是战略同盟促成生物技术向产业化转化,由于大部分生物技术产品及生产技术掌握在新产生的生物技术企业手中,为保持新药的研究与开发的持续性,国外的普遍做法是几乎所有的制药企业都与生物技术公司结成战略联盟这种模式成功促进了生物医药产业的良性发展; 二是创新药品的开发采用委托外包策略,为了缩短创新药品开发的时间,近几年来,许多生物技术和制药公司开始和小型公司结成技术联盟,将技术性强的研究开发内容分包给具有研究实力的小型公司完成。

2014-01-10 13:16 来源:苏州日报                                     □黄自刚